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GMP中悬浮粒子分级的标准

2019-10-09

GMP中悬浮粒子分级的不同标准的大致对比:

中国GMP-1998 中国GMP-2010 US FED 209D US FED 209E ISO14644-1 EU/GMP Annex 1 建议末端过滤器
100(动态) A 100(动态) M3.5(动态) ISO5(静态) A H14
100(静态) B 100(静态) M3.5(静态) ISO5(静态) B H14
10000 C 10000 M5.5 ISO7 C H14
100000 D 100000 M6.5 ISO8 D H14
300000 - - M7 - - H11

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