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GMP中悬浮粒子分级的标准
2019-10-09
GMP中悬浮粒子分级的不同标准的大致对比：
| 中国GMP-1998 | 中国GMP-2010 | US FED 209D | US FED 209E | ISO14644-1 | EU/GMP Annex 1 | 建议末端过滤器 |
| 100(动态) | A | 100(动态) | M3.5(动态) | ISO5(静态) | A | H14 |
| 100(静态) | B | 100(静态) | M3.5(静态) | ISO5(静态) | B | H14 |
| 10000 | C | 10000 | M5.5 | ISO7 | C | H14 |
| 100000 | D | 100000 | M6.5 | ISO8 | D | H14 |
| 300000 | - | - | M7 | - | - | H11 |
