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生物洁净室相关标准是什么

2019-10-18

生物洁净室相关标准如下:

标准名称 洁净度等级 洁净室测试 HEPA过滤器分级 HEPA过滤器测试
美国FDA/GMP US FED 209 D&E IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC023.1
IES-RP-CC001.4 IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC0021.2
IEST-RP-CC0034.2
欧盟EU/GMP GGMP EEC AnnexX1
ISO14644
ISO 14644-2&3
ISO 14698
EN 1822 EN1822
中国GMP-2011 FED 209 D&E
SO 14644-1
GB 50073-2001
GB/T 16292-2010
GB/T16293-2010
GB/T 16294-2010
GB/T 13554-2008 GB/T 6165-2008

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