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生物洁净室相关标准是什么
2019-10-25
生物洁净室相关标准如下：
| 标准名称 | 洁净度等级 | 洁净室测试 | HEPA过滤器分级 | HEPA过滤器测试 |
| 美国FDA/GMP | US FED 209 D&E | IEST-RP-CC006.3 IEST-RP-CC023.1 |
IES-RP-CC001.4 | IEST-RP-CC006.3 IEST-RP-CC0021.2 IEST-RP-CC0034.2 |
| 欧盟EU/GMP | GGMP EEC AnnexX1 ISO14644 |
ISO 14644-2&3 ISO 14698 |
EN 1822 | EN1822 |
| 中国GMP-2011 | FED 209 D&E SO 14644-1 |
GB 50073-2001 GB/T 16292-2010 GB/T16293-2010 GB/T 16294-2010 |
GB/T 13554-2008 | GB/T 6165-2008 |
