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十万级净化车间的监测及管理

2019-09-10
10万级无尘车间是指空气洁净度为10万的洁净车间。

10万级无尘车间是指空气洁净度为10万的洁净车间。

无尘车间的特点

1.无尘车间是空气洁净度达到一定水平的空间,可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化,而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业,净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。

2.无尘车间是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面:

(1)多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。

(2)多参数——空气洁净度、细菌浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。

3.对于无尘车间的质量,就重要性而言,设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说,无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量,这也符合GMP对整个过程的控制精神。

监测10万级无尘车间

1.无尘车间系统的监控主要是指过滤器的更换周期,无尘车间对环境湿度、温度、新风量、状态、照度等有严格的规定。确保产品的生产质量和人员工作环境的舒适性。

2.整个无尘车间系统配有一套三级空气净化系统,配有粗、中、高效过滤器,以控制洁净区的尘粒数量。由于末端过滤装置高效过滤器决定了整个净化系统的运行效果,因此无尘车间的安装对于高效过滤器的更换时间非常重要。

3、在净化车间的室内装修里,不论是安裝在清洁制冷机组尾端的风大量高效率空气过滤网還是安裝在高效送风口的高效率空气过滤网,这种必必须有精确性的运作時间纪录和洁净度等级及排风量做为拆换根据,当在常态化的应用状况下,高效过滤器的使用期能够将近1年左右。如果前端保护好的高效过滤器的使用寿命可以达到两年以上,当然,这也取决于高效过滤器的质量,比如安装在净化设备中的高效空气过滤器,比如自动空气淋浴房中的高效过滤器,如果前端保护好,使用寿命可以达到三年以上。

净化车间的装修要求

1.工业净化车间建筑围护结构墙体和室内装修应选用气密性好、在温湿度变化影响下变形小的材料。净化车间的墙壁和吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、接缝严密、无瑕疵。

2、工业净化车间建筑围护墙和室内装饰,应选择气密性好,且在温湿度变化的作用下变形较小的。

3.净化车间的墙壁和天花板表面应光滑、光滑、无裂纹、界面紧密、无颗粒脱落、耐清洗和耐酸碱。墙壁、地面和天花板的连接处应做成弧形,踢脚板不得高于墙面。当使用轻质材料熔化和破碎时,应采取防撞措施。

4.净化车间地面应整体性好、平整、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易于除尘和清洁。地面垫层应加强,潮湿地区应进行防潮处理。

5.当技术夹层为轻质吊顶时,设置检修通道。洁净风管和回风沟的内表面装饰标准应适用于整个回风系统,并易于除尘。

  

洁净工作棚

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